Беларусь без гепатита

Белорусский гепатит - форум

Форум для людей, столкнувшихся с гепатитом.
Зарегистрироваться

Вылечились:

178    

Текущее время: 25 сен 2018, 09:58

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 4 ] 
Автор Сообщение
Непрочитанное сообщениеДобавлено: 05 май 2017, 16:31 
Не в сети
Модератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 20 мар 2014, 18:04
Сообщения: 3524
Откуда: Минск
Благодарил (а): 131 раз.
Поблагодарили: 1072 раз.
Росздравнадзор отзывает недоброкачественные растворы для инъекций из Мордовии, Вологодской области и Калининграда.

Что будет, если человеку в вену через капельницу попадут мельчайшие частицы стекла и других кристаллических примесей? Это чуть было не узнали на собственном опыте заболевшие дети из Калининграда и взрослые из Мордовии и Вологодской области. В тамошние больницы попали партии антибиотиков и растворов для инъекций с битым стеклом и механическими частицами внутри. Препараты произведены на заводах Белоруссии. Производители говорят, что виноват человеческий фактор: контролёры на заводе проглядели ампулу.


Качество всех лекарств в России проверяет Росздравнадзор: отбирает пробы, изучает партии таблеток, ампул, спреев. И, как стало известно Лайфу от источника в ведомстве, в последние месяцы специалисты находят примеси в лекарствах, поступающих из Белоруссии. По его данным, счёт идёт на десятки ампул.

— За январь — апрель были случаи в Калининграде, в Череповце и в Саранске. Нашли растворы для инъекций и капельниц с осколками стекла и другими механическими частицами, — рассказал Лайфу источник в Росздравнадзоре. — Мы направили информационные письма в регионы, чтобы там изъяли все подозрительные партии препаратов этих серий и уничтожили.

В Калининградскую областную детскую клиническую больницу поступил антибиотик гентамицин для внутримышечных и внутривенных инъекций. В растворе нашлись механические частицы, видимые на просвет.

В Мордовии Росздравнадзор поработал в 4-й республиканской клинической больнице. Выяснилось, что раствор кофеин бензоата натрия для подкожного введения содержит осколки стекла. Кофеин вкалывают для улучшения умственной и физической работоспособности, потому что он оказывает прямое возбуждающее влияние на кору мозга.

А в Вологодской области, говорит источник, не повезло медсанчасти "Северсталь" в городе Череповце. Это одно из крупнейших медучреждений области. Там посторонние частицы обнаружились в пентоксифиллине, который используют для улучшения кровообращения и при инфекциях головного мозга.

Во всех перечисленных случаях лекарства произвели белорусские заводы — РУП "Белмедпрепараты" и ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов".

Представители Борисовского завода говорят: такие случаи единичны, а на предприятии действует строжайший контроль качества.

— Эти ошибки существуют, но у нас только 0,1% забракованных от всех выпущенных серий препаратов. И если у нас что-то обнаруживается, то мы проводим расследование и докладываем в Росздравнадзор, — рассказала Лайфу заместитель директора по качеству Борисовского завода Татьяна Батуро.

По словам Батуро, в случае, например, с раствором пентоксифиллина завод в течение двух дней после получения предписания Росздравнадзора отреагировал и провёл собственное расследование: какими были условия производства и контроля качества на момент, когда выпускали эти серии препаратов.

А в случае с битым стеклом в ампуле кофеина, говорит Батуро, картина, скорее всего, выглядела так. При заливе раствора в ампулы какая-то из них лопнула. Разбитую ампулу убрали, но один осколок мог отскочить в соседние препараты. То, что отскочивший осколок пропустили, Батуро объясняет человеческим фактором.

— У нас несколько стадий контроля. Первая — внутрицеховой, сплошной. Сотрудники просматривают каждую ампулу. Вторая — контролёры цеха, которые отбирают ампулы выборочно, — рассказала она. — Мы выявили, что это мог быть единичный случай некачественной отбраковки конкретным сотрудником. Может, ему там плохо было на стадии первичного просмотра, а на вторичном и третьем контроле не попалась эта одна ампула.

Батуро рассказала, что после случившегося дополнительно провели обучение сотрудников и проверили оборудование. Она добавила, что с будущего года просматривать препараты будут не только сотрудники: на заводе введут систему автоматизированного контроля.

За качество собственно ампул завод не отвечает: как говорит замдиректора, их закупают у сторонних поставщиков из России и Украины.

На втором заводе, Белмедпрепараты, Лайфу оперативно предоставить комментарий не смогли.

Лайф также направил запрос Минздраву, чтобы узнать, не пострадал ли кто-то из пациентов. Ответа от ведомства пока нет.

Источник заодно рассказал, что и в препаратах российского производства за тот же период находили "кристаллические включения" и стекло, но они в основном были предназначены для наружного применения. Речь шла о спиртовых растворах.

Мы попросили эксперта объяснить, о каких "механических включениях" идёт речь.

— Это могут быть частицы пыли, грязи, иных материалов, — рассказал Лайфу основатель группы компаний (ГК) "Орто-доктор", социальный предприниматель Роман Алехин. — Это однозначно нарушение техпроцесса. И стекло попало туда из-за бардака: производители экономят, в том числе и на станках. Это может быть и из-за износа оборудования.

В данном случае, говорит Алехин, ещё надо учитывать, как и у кого закупались препараты. По его словам, при покупке лекарств больницы в основном ориентируются не на качество, а на цену — чтобы подешевле. Если лекарства закупают по закону о госзакупках, то зачастую не делают "входящий контроль" — экспертизу. Как говорит Алехин, из-за сложности и дороговизны. Хотя по закону обязаны.

Эксперт успокоил: шансов мало, что стекло и другие частицы попадут в кровеносную систему через капельницу или укол. Но если попадут, последствия могут быть серьёзными.

— Маловероятно, что эти частицы пройдут через иглу, однако такой шанс есть. Частица осядет на сосудах, либо может травмировать сосуд или клапаны сердца и, если у человека есть проблемы с кровью, это спровоцирует тромбоз, — рассказал Алехин. — Тромбоз опасен вплоть до летального исхода. Также частицу могут "захватить" макрофаги, и опять же, так как она не будет переработана, на ней начнут задерживаться другие частицы. За счёт этого пойдёт формирование нароста, похожего на холестериновую бляшку, что опасно для здоровья.

Источник life.ru

_________________
ВСЕМ ЗДОРОВЬЯ!
===========
Меня зовут Люда :hi:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Непрочитанное сообщениеДобавлено: 06 май 2017, 09:05 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 27 июл 2015, 15:02
Сообщения: 267
Откуда: Минск
Благодарил (а): 231 раз.
Поблагодарили: 58 раз.
в белорусской литературе, кажется "Люди на полесье", старушка из деревушки говорила, что у властей новая доктрина - хворых не лячыть, а пераводить трэба (т.е. ликвидировать)

_________________
С 2002 г.
ген 1, F0-F1
ПВТ 2.12.2015
1 мес MPIViropack + Daclavir
2 мес Gratisovir + Dacla-M 10 дн, DaclaHep India
старт 7,1*1000000МЕ/мл
ПЦР 2н < 100 МЕ/мл
ПЦР 5 ПЦР 8 ПЦР 12
УВО 12 УВО 6,5 месяцев УВО 48


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Непрочитанное сообщениеДобавлено: 06 май 2017, 09:38 
Не в сети
Модератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 20 мар 2014, 18:04
Сообщения: 3524
Откуда: Минск
Благодарил (а): 131 раз.
Поблагодарили: 1072 раз.
Ну тут лекарства на экспорт... обычно туда идет самое лучшее, а тут совсем ерунду поставили. Боюсь предположить, что поставили в белорусские больницы

_________________
ВСЕМ ЗДОРОВЬЯ!
===========
Меня зовут Люда :hi:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Непрочитанное сообщениеДобавлено: 08 май 2017, 01:16 
Не в сети
Модератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 20 мар 2014, 18:04
Сообщения: 3524
Откуда: Минск
Благодарил (а): 131 раз.
Поблагодарили: 1072 раз.
https://news.tut.by/society/542441.html#ua:main_news~2

_________________
ВСЕМ ЗДОРОВЬЯ!
===========
Меня зовут Люда :hi:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 4 ] 

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  
Рейтинг@Mail.ru