Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

Последние достижения в мировой практике. Информация и события о гепатитах.

Модераторы: valera, mamo4ka, Dzmitry

Сообщение
Автор
Aleksei
Сообщения: 833
Зарегистрирован: 15 май 2013, 21:44
Благодарил (а): 49 раз
Поблагодарили: 461 раз
Контактная информация:

Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

#1 Непрочитанное сообщение Aleksei » 12 янв 2019, 12:23

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA)

Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране России запланирован на конец 2019 года.
Препарат блокирует рецептор, через который вирус проникает в клетки печени. Вследствие этого предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие опасных для жизни осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и оказываются доступными для уничтожения иммунной системой организма. Как отметила в беседе с Sk.ru Камила Зарубина, директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда «Сколково», «Гепатера» разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом - самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. «На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом - пегилированным интерфероном (PEG-IFN). В случае успешного завершения исследования препарат Myrcludex B имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии этой сложной категории больных», - убеждена К. Зарубина.

Решение о присвоении препарату статуса «прорывной терапии» от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было принято на основании данных двух клинических исследований II фазы, в рамках которых изучалась безопасность и противовирусная активность препарата. Исследования проходили в клинических центрах России и Германии.

В 2017 году Myrcludex B стал первым противоинфекционным лекарственным средством, включенным Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.

Регистрация препарата в России стартовала в сентябре 2018 года. Сейчас Myrcludex B проходит финальные клинические испытания. Его вывод на отечественный рынок планируется в IV квартале 2019 года.

В 2015 году Фонд «Сколково» профинансировал исследования «Гепатеры» грантом в размере почти 150 млн рублей.
http://sk.ru/news/b/news/archive/2018/1 ... 84VX33yVAc

Аватара пользователя
User1984
Бывалый
Сообщения: 2019
Зарегистрирован: 03 май 2017, 19:33
Откуда: Гомельская обл.
Благодарил (а): 245 раз
Поблагодарили: 589 раз

Re: Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

#2 Непрочитанное сообщение User1984 » 12 янв 2019, 18:06

Круто !!! На сколько я помню у народа были большие надежды на Мирклюдекс, скоро народ начнет дельту гасить !!! Интересно какова цена курса будет
БЫЛ Гепатит С, генотип 1, F0 (6.1 кПа) наивный
Старт 24.07.2017 Sofovir и Daclahep+Форум
в.нагр. на старте 1 900 690 МЕ/мл
13 дней, 4 недели, 8 недель не обнаружено (синэво 3025)
финиш 15.10.2017
УВО 47 (синэво 3025) ...

Аватара пользователя
mamo4ka
Бывалый
Сообщения: 8912
Зарегистрирован: 20 июн 2015, 00:11
Откуда: г.Гродно
Благодарил (а): 739 раз
Поблагодарили: 2479 раз

Re: Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

#3 Непрочитанное сообщение mamo4ka » 12 янв 2019, 21:18

Да уж, это хорошая новость.
Был Геп С 3 ген. ПВТ 16 недель 05.10.2015-22.01.2016г. Альгерон +виропак + копегус УВО 24 НЕ ОБНАРУЖЕНО!
Циферка в уголке форума 30 моя!

Аватара пользователя
User1984
Бывалый
Сообщения: 2019
Зарегистрирован: 03 май 2017, 19:33
Откуда: Гомельская обл.
Благодарил (а): 245 раз
Поблагодарили: 589 раз

Re: Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

#4 Непрочитанное сообщение User1984 » 12 янв 2019, 21:22

mamo4ka писал(а):Да уж, это хорошая новость.
Наталья, прям супер, что КИ на продажу уже идет !!! :yahoo:
БЫЛ Гепатит С, генотип 1, F0 (6.1 кПа) наивный
Старт 24.07.2017 Sofovir и Daclahep+Форум
в.нагр. на старте 1 900 690 МЕ/мл
13 дней, 4 недели, 8 недель не обнаружено (синэво 3025)
финиш 15.10.2017
УВО 47 (синэво 3025) ...

Аватара пользователя
mamo4ka
Бывалый
Сообщения: 8912
Зарегистрирован: 20 июн 2015, 00:11
Откуда: г.Гродно
Благодарил (а): 739 раз
Поблагодарили: 2479 раз

Re: Прорыв в лечении гепатита D Myrcludex B

#5 Непрочитанное сообщение mamo4ka » 12 янв 2019, 21:28

Да и регистрация в России очень радует. Всё же это ближе всего к РБ
Был Геп С 3 ген. ПВТ 16 недель 05.10.2015-22.01.2016г. Альгерон +виропак + копегус УВО 24 НЕ ОБНАРУЖЕНО!
Циферка в уголке форума 30 моя!

Ответить